درج بسته دستگاه تست سریع کلامیدیا
اصل
این یک ایمونواسی جریان جانبی کیفی برای تشخیص آنتی ژن کلامیدیا از نمونه های بالینی است.در این آزمایش، آنتی بادی مخصوص آنتی ژن کلامیدیا روی ناحیه خط تست نوار پوشانده می شود.در طول آزمایش، محلول آنتی ژن استخراج شده با آنتی بادی کلامیدیا که روی ذرات پوشانده شده است، واکنش می دهد.مخلوط به بالا مهاجرت می کند تا با آنتی بادی کلامیدیا روی غشاء واکنش دهد و خط قرمزی در ناحیه آزمایش ایجاد کند.
موارد احتیاط
لطفاً قبل از انجام آزمایش، تمام اطلاعات موجود در این بسته بندی را مطالعه کنید.
● فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.پس از تاریخ انقضا استفاده نشود.
● از خوردن، آشامیدن یا سیگار کشیدن در ناحیه ای که نمونه ها و کیت ها در آنجا نگهداری می شوند خودداری کنید.
● با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.اقدامات احتیاطی تعیین شده در برابر خطرات میکروبیولوژیکی را در طول فرآیند رعایت کنید و از روش های استاندارد برای دفع صحیح نمونه ها پیروی کنید.
● هنگام آزمایش نمونه ها از لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم استفاده کنید.
● رطوبت و دما می تواند بر نتایج تأثیر منفی بگذارد.
● برای تهیه نمونه های اندوسرویکال فقط از سواب های استریل استفاده کنید.
● قرص های جوشان واژینال Tindazole و Confort Pessaries با نمونه های منفی ممکن است اثر تداخلی بسیار ضعیفی ایجاد کنند.
دستورالعمل برای استفاده
قبل از آزمایش، اجازه دهید دستگاه آزمایش، نمونه، معرف ها و/یا کنترل ها به دمای اتاق (15 تا 30 درجه سانتیگراد) برسند.
1. دستگاه تست را از کیسه فویل مهر و موم شده خارج کرده و در اسرع وقت از آن استفاده کنید.اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن کیسه فویل انجام شود، بهترین نتایج حاصل می شود.
2. استخراج آنتی ژن کلامیدیا:
برای نمونه های سواب دهانه رحم یا مجرای ادرار مردانه:
بطری معرف A را به صورت عمودی نگه دارید و 4 قطره کامل از معرف A (تقریباً 280 میکرولیتر) را به لوله استخراج اضافه کنید (به شکل ① مراجعه کنید).معرف A بی رنگ است.بلافاصله سواب را وارد کنید، کف لوله را فشرده کنید و سواب را 15 بار بچرخانید.بگذارید 2 دقیقه بماند.(به تصویر ② مراجعه کنید)
بطری معرف B را به صورت عمودی نگه دارید و 4 قطره کامل معرف B (تقریباً 240 لیتر) را به لوله استخراج اضافه کنید.(به شکل ③ مراجعه کنید) معرف B زرد کم رنگ است.محلول کدر می شود.کف لوله را فشرده کنید و سواب را 15 بار بچرخانید تا محلول به رنگ شفاف با رنگ سبز یا آبی کمی تبدیل شود.اگر سواب خونی باشد، رنگ آن زرد یا قهوه ای می شود.بگذارید 1 دقیقه بماند.(به تصویر ④ مراجعه کنید)
سواب را روی کناره لوله فشار دهید و در حالی که لوله را فشار می دهید سواب را بیرون بکشید.(تصویر ⑤ را ببینید). تا حد امکان مایعات را در لوله نگه دارید.نوک قطره چکان را در بالای لوله استخراج قرار دهید.(به تصویر ⑥ مراجعه کنید)
برای نمونه های ادرار مردانه:
بطری معرف B را به صورت عمودی نگه دارید و 4 قطره کامل معرف B (تقریباً 240 ul) به گلوله ادرار در لوله سانتریفیوژ اضافه کنید، سپس لوله را به شدت تکان دهید تا سوسپانسیون یکدست شود.
تمام محلول موجود در لوله سانتریفیوژ را به یک لوله استخراج منتقل کنید.بگذارید 1 دقیقه بماند.
بطری معرف A را به صورت عمودی نگه دارید و 4 قطره کامل از معرف A (تقریباً 280 میکرولیتر) اضافه کنید سپس به لوله استخراج اضافه کنید.برای مخلوط کردن محلول، کف لوله را گرداب کنید یا ضربه بزنید.بگذارید 2 دقیقه بماند.
نوک قطره چکان را در بالای لوله استخراج قرار دهید.
3. دستگاه تست را روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید.3 قطره کامل از محلول استخراج شده (تقریباً 100 میکرولیتر) را به چاه نمونه (S) دستگاه آزمایش اضافه کنید، سپس تایمر را شروع کنید.از به دام افتادن حباب های هوا در چاه نمونه (S) خودداری کنید.
4. منتظر بمانید تا خط(های) قرمز ظاهر شود.نتیجه را در 10 دقیقه بخوانید.بعد از 20 دقیقه نتیجه را نخوانید.
نتیجه مثبت:
* یک نوار رنگی در ناحیه باند کنترل (C) و یک نوار رنگی دیگر در ناحیه باند T ظاهر می شود.
نتیجه منفی:
یک نوار رنگی در ناحیه باند کنترل (C) ظاهر می شود.هیچ باندی در ناحیه باند تست (T) ظاهر نمی شود.
نتیجه نامعتبر:
باند کنترل ظاهر نمی شود.نتایج حاصل از هر آزمایشی که نوار کنترلی در زمان خواندن مشخص شده تولید نکرده است باید دور ریخته شود.لطفا روش را مرور کنید و با یک تست جدید تکرار کنید.اگر مشکل همچنان ادامه داشت، فوراً استفاده از کیت را متوقف کنید و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید.
*نکته: شدت رنگ قرمز در ناحیه خط آزمایش (T) ممکن است بسته به غلظت آنتی ژن کلامیدیا موجود در نمونه متفاوت باشد.بنابراین، هر سایه قرمز در ناحیه آزمایش (T) باید مثبت در نظر گرفته شود.